按医院《医用耗材、试剂遴选管理办法》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室
耗材、试剂名称
规格型号 （仅供参考）
单位
年采购量约
相关需求参数
医学遗传与产前诊断中心
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒
测试/盒
盒
要求为广西阳光采购挂网产品
（具体需求以科室实际需求为准）
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路-号栋楼），望相互转告。咨询电话:-刘老师。
. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留邮箱）、报名公司。
.附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）、产品说明书、产品图片等相关证件资料。
.相关报价单。
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相关参数明细（仅供参考，以科室试剂需求为准）
、具有三类医疗器械注册证；
、检测方案：单细胞全基因组扩增建库、高通量测序及数据分析；
、数据量控制：本试剂盒对于数据量控制参考品的检测有效数据量不低于，基因组覆盖率不低于%；
、样本检测成功率：≥%，可实现少于个细胞的检测；
、灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值：各项均保持≥%以上；
、采用一步法扩增建库，扩增建库过程无需多次重复转管，操作便捷，可在内完成扩增建库；
、试剂盒开展的临床试验中检测阴性的样本，需要至少完成例以上验证。
、试剂盒开展的临床试验中检测阳性的样本，需至少完成例以上验证。
、配置要求：扩增建库相关试剂（细胞裂解液、裂解酶、扩增酶等）；
、能够对胚胎对染色体进行检测，能够发现胚胎染色体非整倍体；
、浅测序深度（- ）下可提示、、三倍体
、试剂盒的可拓展性：可以检测精子、卵母....
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