根据工作需要,我院延期年医用耗材市场调研,欢迎符合资格条件的厂家和供应商按要求提供资料报名参加,前期已报项目的供应商无需重复报名,调研结果将作为日后采购的基础。有关事项如下:
一、医用耗材清单
详见附件。
二、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
、调研产品需为广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
三、所需提交资料
、产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期);
、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;
、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证);
、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
、≥家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)或广东省内地级市中标价;
、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如认证/认证/认证等)或年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;
、耗材调研会议确认函(附件);
、广州市胸科医院医用耗材议价记录表(附件)。
四、报名相关要求
、请按如下要求发送电子材料:
①调研资料电子档(版);
②附件医用耗材调研会议确认函(盖章版);
③附件(盖章版+可编辑版本)发送至市胸科医院采购中心邮箱:....
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