绵阳市第三人民医院球管采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
采购人：绵阳市第三人民医院
项目名称：球管
拟采购的货物或服务的说明：
球管、 项、 预算金额 ,,.元
拟采购的货物或服务的预算金额：.元
采用单一来源采购方式的原因及说明:我院西门子 系统是西门子医疗有限公司原装生产，系统与球管等部件整机注册，属于第三类医疗器械，且球管不是单独存在能使用的设备。根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十九条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用原厂配件。
二、拟定供应商信息
名称： 西门子医疗系统有限公司
地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路号五层室
三、公示期限
年月日至年月日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
．采购人
联系人： 孙老师
联系地址： 绵阳市剑南路东段号
联系电话：
．财政部门
联系人： 石淮文
联系地址： 四川省绵阳市涪城区安昌路号
联系电话： -
六、附件
球管专家意见扫描件无信息版.
绵阳市第三人民医院
年月日
发布媒体:
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