项目概况
皖南医学院第二附属医院一次性使用套扎器项目的潜在供应商应在安天智采自主采购电子交易平台（://../）获取谈判文件，并于年月日点分（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
.项目编号：-；
.项目名称：一次性使用套扎器；
.采购方式：竞价谈判；
.控制单价：具体要求详见采购需求；
.采购数量：具体要求详见采购需求；
.采购需求：具体要求详见采购需求；
.本项目不接受联合体响应。
二、申请人的资格要求
.投标人具有合法有效的营业执照；
.如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：
.投标人为所投产品的生产企业时，须具有有效的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（所投产品属于第一类医疗器械时）；投标人为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（所投产品为第二类医疗器械时）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明；
.投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；
.若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）；
.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（）投标人被人民法院列入失信被执行人的；
（）投标人被市场监督管理部门列入严重违法失信名单（黑名单）的；
（）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的；
（）近三年内（自开标之日向前追溯年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）；
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