哈药技术中心磷霉素钠二聚体委托研究服务公开招议标

-- 哈药集团股份有限公司拟对所属企业哈药集团技术中心的注射用头孢噻肟钠聚合物方法委托研究服务采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下： 一、采购方案名称：哈药技术中心磷霉素钠二聚体委托研究服务公开招议标 二、招标内容： 开发磷霉素钠二聚体检测方法，并对该方法进行方法验证，确定相关杂质限度，检测多批次样品二聚体，获得方法验证报告及样品检测报告。 主要技术要求： 编号 要求内容 必需/期望 经销商资质证明（营业执照、组织机构代码证、税务登记证等）。 必须 实验室认证证明（或认证）。 必须 有该品种二聚体方法研究经验。 期望 乙方依据以往研发经验自行开发磷霉素钠二聚体检测方法，优先使用高效液相色谱法。 必须 乙方开发的方法，应能使二聚体峰与主峰之间有效分离，且分离度大于.。应能使二聚体有效检出，灵敏度溶液需要符合要求，即供试品溶液的万分之五溶液信噪比要求大于。 必须 乙方开发的方法，需要符合国家局审评要求，若审评过程中有关于注射用磷霉素钠二聚体方法的任何问题，需要乙方负责解释，在审评及发补阶段有需要补充的杂质研究，需要乙方进行后续研究。 必须 乙方确定检测方法后，需要对方法进行全面验证，验证内容包括但不限于以下内容：专属性、定量限、检测限、线性和范围、重复性、中间精密度、回收率、耐用性、溶液稳定性等。 必须 需要研....