采 购 公 告
重钢总医院悬吊康复训练系统采购项目已具备采购条件，特邀请有意向且符合条件的潜在响应人参与。
一、采购项目简介
（一）项目名称：重钢总医院悬吊康复训练系统项目
（二）采购人：重钢总医院
（三）釆购项目资金来源和落实情况：自筹，资金已落实。
（四）采购方式：询比采购
二、采购范围及相关要求
（一）采购范围：重钢总医院睡眠呼吸监测仪采购
（二）最高限价及其他要求：
序号
项目名称
采购数量(台)
采购限价（元/台）
采购总限价（元）
交货期
交货地点
悬吊康复训练系统
合同签订后日内
重钢总医院
备注
若响应报价高于最高限价，响应文件将被否决。
三、资格要求：
（一）基本资格条件
、具有独立承担民事责任的能力；
、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
、具有履行合同所必备的能力和条件；
、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
、供应商在经营活动中没有重大违法记录；
、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定资格条件
、国外（含香港、澳门、台湾地区）进口医疗器械注册须满足以下资格条件：
进口第一类医疗器械的：具备国家食品药品监督管理总局备案； 进口第二类、第三类医疗器械的：具备由国家食品药品监督管理总局发给的医疗器械注册证。 、境内医疗器械的生产、经营、注册须满足的资格条件
.须满足的生产资格条件：
（）生产第一类医疗器械的应具备生产备案凭证；
（）生产第二类、第三类医疗器械的应具备生产许可证。
.须满足的经营资格条件：
（）经营第一类医疗器械的不需许可和备案；
（）经营第二类医疗器械的具备经营备案凭证；
（）经营第三类医疗器械的具备经营许可证。
.须满足的注册资格条件：
（）第一类医疗器械实行备案管理；
（）第二类、第三类医疗器械实行注册管理,应具备医疗器械注册证。
、供应商如为产品的代理商，除应具备上述.条“经营资格条件”，提供合法、有效证明文件外，同时须具备所提供产品....
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