一、项目编号:(招标文件编号:) 二、项目名称:四价流感病毒裂解疫苗在岁及以上人群接种的/期临床试验第三方临床服务 三、中标(成交)信息 供应商名称:北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(牵头人)/北京康特瑞科统计科技有限责任公司(联合体成员) 供应商地址:北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街号(北方汽车配件厂院内) 中标(成交)金额:.(万元) 四、主要标的信息 序号 供应商名称 服务名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(牵头人)/北京康特瑞科统计科技有限责任公司(联合体成员) 四价流感病毒裂解疫苗在岁及以上人群接种的/期临床试验第三方临床服务 本项目包括两部分研究:四价流感病毒裂解疫苗在岁及以上人群接种的期和期临床研究。技术服务内容包括:为两个研究提供监查、数据管理和统计分析。 应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》等有关法律法规及临床试验相关指导原则的要求进行。 自合同签订之日起个月内,具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。如遇特殊情况,项目到期未完成,双方协商后续项目服务事宜。 技术服务按双方商定的标准,采用文本材料、报告方式验收。中标人/中标联合体各成员单位(具体以最终签订合同内容为准)应向采购人提交包括但不限于本项目Ⅰ期和Ⅲ期临床试验的监查计划和报告、数据管理计划和报告、统计分析计划和报告、总结报告等其他试验相关的完整的文件材料。在规定时限内提交采购人,并经采购人验收合格后,回复验收回执。从本项目Ⅰ期和Ⅲ期临床试验项目启动直到本项目Ⅰ期和Ⅲ期内容及验收工作全部完成为止,中标人/中标联合体各成员有责任协助采购人完成资料补充等后续工作。 ....
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