采购人

（盖章）

&****;资阳市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

雷勇

四川省中医药科学院

副主任药师

医疗、技术

樊学良

国营***厂

研究员、高级工程师

医疗、车辆

韩丽芬

北京万商天勤（成都）律师事务所

律师

法律

李建勤

四川省质检院

高级工程师

医疗设备

黄智勇

省电子学会

高级工程师

设备

&****;

专

家

组

论

证

意

见

&****;

因“四川豪霆科技有限公司”认为“资阳市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示”内容使其合法权益受到损害，于****年**月**日提出异议函，采购人组织专家组进行补充论证，专家组补充论证意见如下：

*、五种抗结核药物药敏试剂盒（链霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺）都具备***和****注册证书。

采购单位作除临床工作以外，还承担有的大量科研任务，需要所得出的数据能用于国际交流、技术应用探讨，故需要产品通过***等相关认证，以得到国际行业内认可。采购单位该项要求合理，且国产产品也可以取得相关认证，无排它性。目前结核培养检测设备和耗材通过***、****、**认证的不仅有美国碧迪**，赛默飞、梅里埃等都有同类产品通过这些认证。更不存在四川豪霆科技有限公司所言：指向美国碧迪**采购。

*、国产产品虽然在某些常用功能上能够达到部分参数要求，但采购人结合自身发展规划和实际使用需求，对仪器自动化程度、仪器报告结果的准确性和时间、培养和药敏配套检测要求以及产品的注册规范要求更高，所以综合各项因素的分析，国产产品与进口产品相比较，进口产品更能满足采购人的实际使用需求，故申请采购进口产品，也并没有限制国产产品的参与。

*、药敏分析软件：仪器内置有自动药敏分析软件，可直接产生药敏结果，无需人工分析。

&****; 经调研，目前国产品牌只有贝索公司的**系列在能满足部分采购需求，但该系统只能提供分枝杆菌的培养，而上机药敏试剂未查到有****注册证书，故无法靠单一设备同时自动完成培养和药敏检测，药敏检测还需要另外增加其他设备或手工进行药敏实验来补充，结果判读也只能人工判读完成。然而结核杆菌药敏检测均为阳性纯培养标本，其含菌量高、毒性强，手工药敏检测步骤繁琐，多采用**孔板的形式，暴露面积大，容易造成实验室污染，存在严重的职业暴露风险，有极大的生物安全隐患，也有很高的交叉污染的风险；而进口结核分枝杆菌检测系统试剂采用螺纹盖的小管设计，暴露面积小，无交叉污染的问题，后续的药敏检测以及结果判读在设备上以封闭状态下自动检测完成，较手工药敏板生物安全性更高。

异议人提出的异议内容不完整，而且缺乏证明材料，专家组进行了进口产品补充论证完善理由。综上所述，采购人拟购买的液体培养系统，目前国内产品仍不能满足采购人实际工作需要，进口产品可以全部满足采购人的工作需求，同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

&****;

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

液体培养系统（套）

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别报送采购人和审核财政部门。

采&****;&****; 购&****;&****; 人：资阳市疾病预防控制中心 联系人：吉老师&****; 联系电话： ***-********

审核财政部门：资阳市财政局 联系人：徐老师&****; 电话：***-********

&****;