一、项目信息&****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****;&****;
&****; &****; 采购人：&****;新疆维吾尔自治区卫生健康委员会&****;
&****; &****; 项目名称：&****;新疆维吾尔自治区卫生健康委员会****年艾滋病防治项目（进口）检测试剂单一来源采购项目&****;
&****; &****; 拟采购的货物或服务的说明：
&****; &****; 标项名称：&****;***抗体确证检测试剂（进口）&****;
&****; &****; 数量：&****;****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;******&****;
&****; &****; 单位：&****;人份&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;规格：**人份/盒。*.检测方法：**（***-*全病毒裂解抗原包被）；*．敏感性：*** 或*** 或***，***%；*．有效期：≥**个月；*．储藏温度：*～*℃；*．可检测样品：人血清或血浆；*．检测病毒型：*** – */Ⅱ特异条带；*. 附件：通过中国食品药品监督管理局注册批准，注册证、使用说明、质保期**个月（收货时，实际使用效期≥**个月）；投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;病毒载量检测试剂（罗氏,进口)&****;
&****; &****; 数量：&****;***&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;********&****;
&****; &****; 单位：&****;盒&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;配合罗氏***** *********/***** ******全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统，用于***载量检测，亚型覆盖：***-* *组*-*亚型，定量原理：内标定量，含配套专用耗材，***/盒，收货时，实际使用效期≥**个月&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;基因提取试剂（雅培, 进口)&****;
&****; &****; 数量：&****;****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;******&****;
&****; &****; 单位：&****;人份&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;基因提取试剂（雅培, 进口)&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;***检测试剂 （*********进口）&****;
&****; &****; 数量：&****;****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;*******&****;
&****; &****; 单位：&****;盒&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;与** ********* 仪器匹配的流式细胞仪检测试剂（含所有所需专用耗材）。*、有效期：≥**个月；*、含所有所需专用耗材（包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、质控品、清洁液、进样管等）；*、必须通过国家食品药品监督管理局进口注册且*****/***/***、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;***淋巴细胞检测试剂 （***** 即时 进口）&****;
&****; &****; 数量：&****;*****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;*******&****;
&****; &****; 单位：&****;人份&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;用途：用于***+/***+ *细胞绝对计数检测；**、 技术原理：图像分析荧光免疫法；*、检测标本：指尖血或者静脉全血；*、标本量：≤**µ*； *、准确性：*.**(**％可信区间*.**-*.**)；**、保存:*-**℃；**、有效期：**个月；**、包装：单人份，***人份/盒；*、操作说明：附中文操作说明书；***、适用于***** *淋巴细胞计数仪;**含实验所需标准板。&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂（****或****）（进口）&****;
&****; &****; 数量：&****;*****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;******&****;
&****; &****; 单位：&****;人份&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;*.检测原理：****；*. 包被载体：包被载体-人工明胶粒子；*. 反应时间：反应*小时后可进行判定；*. 规格：***人份/盒；*. 样本类型：用于检测血清、血浆；*. 检测病毒型：梅毒螺旋体抗体；*.附件：国药准字批准文号、使用说明.法定检定所批批检报告合格、有效期≥*个月。&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;***检测考核质控全血&****;
&****; &****; 数量：&****;**&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;******&****;
&****; &****; 单位：&****;盒&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;***每支,一盒两支,分别对应高值和低值；质控全血到用户处效期应大于*个月。产品应取得****注册批文&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;**快速检测系统检测试剂&****;
&****; &****; 数量：&****;****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;******&****;
&****; &****; 单位：&****;盒&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;配套**快速检测系统检测的***检测试剂模块，含所需所有耗材，有效期≥**个月&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;病毒载量检测试剂（赛沛,进口)&****;
&****; &****; 数量：&****;****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;******&****;
&****; &****; 单位：&****;盒&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;*.线性动力学范围：**-**,***,*** 拷贝/**。*.检出限：**.*拷贝/**（基于***标准品）* 拷贝/**（基于***标准品）。*. 对于人类免疫缺陷病毒（***-*）***核酸病毒载量检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤**分钟。*.检测亚型：***-* *组亚型*、*、*、*、*、*、*、*、*、 *****_**、*****_**和*****_**；*组；*组。*.手动操作时间：小于*分钟。*.样本类型：***血浆。*.全反应体系无需进行外部质控。*.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性。*.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性。**.每一份试剂盒中包含：内部定量标准品（***-*、***-*）；样本量控制对照 (***)；探针检查对照(***)。**.试剂盒可常温保存（*-**°）。**.防污染措施：每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成，仪器与试剂盒间无湿式接触界面，杜绝交叉污染。**.获得国家食品药品监督管理局体外诊断试剂注册证，并提供复印件。，收货时，实际使用效期≥**个月&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 标项名称：&****;病毒载量检测试剂（雅培,进口)&****;
&****; &****; 数量：&****;*****&****;
&****; &****; 预算金额（元）：&****;********&****;
&****; &****; 单位：&****;人份&****;
&****; &****; 简要规格描述：&****;*、配合雅培（******）*****全自动病毒载量检测系统，用于***-*载量检测，含配套专用耗材，***/盒。*、检测亚型：***-**组（*-*）、*组、*组。*、检测灵敏度：********/**。*、检测样本体积：可选*.*、*.*、*.*和*.***。*、内测标准差（**）≤*.***** ******/**.，收货时，实际使用效期≥**个月&****;
&****; &****; 备注：&****;&****;
&****; &****; 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：********&****;
&****; &****; 采用单一来源采购方式的原因及说明：专机专用试剂，未对国产试剂开发。
二、拟定供应商信息&****;
标项序号 | 标项名称 | 单位名称 | 地址 | 备注 |
* | 第一包：***抗体确证检测试剂（进口） | 新疆博卡嘉业生物科技有限公司 | 新疆乌鲁木齐市新市区河南东路**号天和新城市广场*座**层办公*号、*号、*号 | |
* | 第二包：病毒载量检测试剂（罗氏,进口) | 北京健帮汇众科技有限公司 | 北京市朝阳区安华里五区**号楼*层****内***号 | |
* | 第三包：基因提取试剂（雅培, 进口) | 南京安赛莱医药科技有限公司 | 南京市栖霞区纬地路*号**栋 | |
* | 第四包：***检测试剂 （*********进口） | 恒生医学科技股份有限公司 | 新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街***号 | |
* | 第五包：***淋巴细胞检测试剂 （***** 即时 进口） | 新疆鸿腾华宇商贸有限公司 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区卫星路***号****室、****室 | |
* | 第六包：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂（****或****）（进口） | 新疆博卡嘉业生物科技有限公司 | 新疆乌鲁木齐市新市区河南东路**号天和新城市广场*座**层办公*号、*号、*号 | |
* | 第七包：***检测考核质控全血 | 乌鲁木齐瑞康达医疗器械有限公司 | 新疆乌鲁木齐市天山区新华南路***号广汇大厦**楼*、*、*座 | |
* | 第八包：**快速检测系统检测试剂 | 恒生医学科技股份有限公司 | 新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街***号 | |
* | 第九包：病毒载量检测试剂（赛沛,进口) | 新疆原真时代商贸有限公司 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区立井街***号*号**号幢*层***号 | |
** | 第十包：病毒载量检测试剂（雅培,进口) | 南京安赛莱医药科技有限公司 | 南京市栖霞区纬地路*号**栋 |
三、公示期限
&****; &****;****年*月**日至****年**月**日&****;
四、其他补充事宜&****;
&****; &****;/&****;
五、联系方式
*.采购人
联 系 人：胡洁
联系地址：新疆乌鲁木齐市龙泉街***号
联系电话：****-*******
*.财政部门
联 系 人：包文泉
联系地址：天山区明德路**号
联系电话：****-*******
*.采购代理机构
联 系 人：覃德娟
联系地址：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市友好北路宏运大厦**楼*座
联系电话：****-*******转****
六、附件
&****; &****; 专业人员论证意见（格式见附件）
&****;
****************************&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
附件信息:
***.* **
发布媒体:
