*************\" ****&#***;\"****/***\">**,** {******:*** ***** #***;*******: *** ****;}


公示简要情况说明:&****;我区为艾滋病高流行区域,目前存活率感染者及病人数近*万人。在已构建的艾滋病检测网络中,现有的病毒载量仪、***检测设备基本均为进口设备。按国家相关要求,每年需要为感染者、病人进行***及病毒载量检测。按目前状况,进口设备没有针对国产试剂开放,为此仅能专机专用使用相应进口检测试剂。&****;

一、 &****;采购人名称: &****;新疆维吾尔自治区卫生健康委员会&****;&****; &****; &****; &****;

二、 &****;进口产品公示编号:&****;&****;*******************************&****;

三、 &****;采购项目名称: 新疆维吾尔自治区卫生健康委员会****年艾滋病防治项目(进口)检测试剂单一来源采购项目&****;&****;&****;

四、 &****;采购组织类型:&****;分散采购-分散委托中介&****;

五、 &****;采购项目概况:&****;

分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

防艾数量(人份)

单价(元)

防艾总金额(万)

备注

*

***抗体确证检测试剂(进口)

规格:**人份/盒。*.检测方法:**(***-*全病毒裂解抗原包被);*.敏感性:*** 或*** 或***,***%;*.有效期:≥**个月;*.储藏温度:*~*℃;*.可检测样品:人血清或血浆;*.检测病毒型:*** – */Ⅱ特异条带;*. 附件:通过中国食品药品监督管理局注册批准,注册证、使用说明、质保期**个月(收货时,实际使用效期≥**个月);投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。

****

***

**.**

需对不确定样本进一步复核。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

病毒载量检测试剂(罗氏,进口)

配合罗氏***** *********/***** ******全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统,用于***载量检测,亚型覆盖:***-* *组*-*亚型,定量原理:内标定量,含配套专用耗材,***/盒,收货时,实际使用效期≥**个月

***盒

*****

****

专机专用。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

基因提取试剂(雅培, 进口)

配合雅培*****全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统,用于***基因提取试剂,含配套专用耗材,***/盒,收货时,实际使用效期≥**个月

****人份

**

**

专机专用。一次性供货、付款,发货至自治区疾控中心








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

***检测试剂 (*********进口)

与** ********* 仪器匹配的流式细胞仪检测试剂(含所有所需专用耗材)。*、有效期:≥**个月;*、含所有所需专用耗材(包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、质控品、清洁液、进样管等);*、必须通过国家食品药品监督管理局进口注册且*****/***/***、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文

****盒

****

***

专机专用。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

***淋巴细胞检测试剂 (***** 即时 进口)

用途:用于***+/***+ *细胞绝对计数检测;**、 技术原理:图像分析荧光免疫法;*、检测标本:指尖血或者静脉全血;*、标本量:≤**µ*; *、准确性:*.**(**%可信区间*.**-*.**);**、保存:*-**℃;**、有效期:**个月;**、包装:单人份,***人份/盒;*、操作说明:附中文操作说明书;***、适用于***** *淋巴细胞计数仪;**含实验所需标准板。

*****人份

***

***.**

专机专用。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂(****或****)(进口)

*.检测原理:****;*. 包被载体:包被载体-人工明胶粒子;*. 反应时间:反应*小时后可进行判定;*. 规格:***人份/盒;*. 样本类型:用于检测血清、血浆;*. 检测病毒型:梅毒螺旋体抗体;*.附件:国药准字批准文号、使用说明.法定检定所批批检报告合格、有效期≥*个月。

*.**万人份

*

**.**

市场仅此一家该试剂厂商。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

***检测考核质控全血

***每支,一盒两支,分别对应高值和低值;质控全血到用户处效期应大于*个月。产品应取得****注册批文

**盒

****

**.*

国内无法提供,进口招标只有该厂商。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

**快速检测系统检测试剂

配套**快速检测系统检测的***检测试剂模块,含所需所有耗材,有效期≥**个月

****

***

**.*

专机专用。一次性供货、付款,根据使用方要求发货至**个地州








分包

试剂与设备名称

检测试剂技术参数

数量

单价(元)

总金额(万)

备注

*

病毒载量检测试剂(赛沛,进口)

*.线性动力学范围:**-**,***,*** 拷贝/**。*.检出限:**.*拷贝/**(基于***标准品)* 拷贝/**(基于***标准品)。*. 对于人类免疫缺陷病毒(***-*)***核酸病毒载量检测,从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤**分钟。*.检测亚型:***-* *组亚型*、*、*、*、*、*、*、*、*、 *****_**、*****_**和*****_**;*组;*组。*.手动操作时间:小于*分钟。*.样本类型:***血浆。*.全反应体系无需进行外部质控。*.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和避免样本污染的可能性。*.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和避免样本污染的可能性。**.每一份试剂盒中包含:内部定量标准品(***-*、***-*);样本量控制对照 (***);探针检查对照(***)。**.试剂盒可常温保存(*-**°)。**.防污染措施:每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成,仪器与试剂盒间无湿式接触界面,杜绝交叉污染。**.获得国家食品药品监督管理局体外诊断试剂注册证,并提供复印件。,收货时,实际使用效期≥**个月

****

***

**

专机专用。一次性供货、付款,根据使用方要求发货地州








**

病毒载量检测试剂(雅培,进口)

*、配合雅培(******)*****全自动病毒载量检测系统,用于***-*载量检测,含配套专用耗材,***/盒。*、检测亚型:***-**组(*-*)、*组、*组。*、检测灵敏度:********/**。*、检测样本体积:可选*.*、*.*、*.*和*.***。*、内测标准差(**)≤*.***** ******/**.,收货时,实际使用效期≥**个月

*****人份

***

****

专机专用。一次性供货、付款,根据使用方要求发货地州


六、 &****;符合上述采购要求的进口产品产地、品牌(一家及以上):

&****;

序号品牌/厂家产地
///
&****;


七、 &****;申请理由: &****;我区为艾滋病高流行区域,目前存活率感染者及病人数近*万人。在已构建的艾滋病检测网络中,现有的病毒载量仪、***检测设备基本均为进口设备。按国家相关要求,每年需要为感染者、病人进行***及病毒载量检测。按目前状况,进口设备没有针对国产试剂开放,为此仅能专机专用使用相应进口检测试剂。所以申请采购进口医用耗材。&****;&****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****;&****;&****;&****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****;&****;

八、 &****;论证专业人员信息及意见:&****;&****;

专业人员姓名

专业人员职称

专业人员工作单位

王吉亮

副主任医师

自治区疾病防控中心

地丽娜孜艾克热木

初级检验师

新疆医科大学第八附属医院

张文利

主任技师

乌鲁木齐市儿童医院

王乐

主管医师

自治区疾病防控中心

白旭华

主任医师

兵团血站

&****;


专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见:&****;&****;进口类医用耗材可满足临床治疗技术的发展和高精尖治疗水平的提升,建议采购进口类医用耗材&****;&****;

九、 &****;其它事项:

&****;*、本项目公告期限为*个工作日,供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日),以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

&****;*、其他事项&****;

&****;/&****;

十、 &****;联系方式:

*、 采购人名称:&****;&****;新疆维吾尔自治区卫生健康委员会&****;

联系人:&****;&****;胡洁&****;

联系电话:&****;&****;****-*******&****;&****;

地址:&****;&****;乌鲁木齐市龙泉街***号&****;

*、 同级政府采购监督管理部门名称:&****;&****;自治区财政厅政府采购管理处&****;

联系人:&****;&****;包文泉&****;

监管部门电话:&****;&****;****-*******&****;

地址:&****;&****;天山区明德路**号&****;

附件信息:

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