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一、采购人: 大邑县人民医院

二、拟采购进口产品名称: 椎间盘内窥镜系统

三、拟采购进口产品所属项目预算:&****;***万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

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五、专家论证意见：

大邑县人民医院拟采购的椎间盘内窥镜系统是用于微创治疗全脊柱的椎间盘突出、膨出、脱垂和游离、骨性狭窄等各种原因引起的神经压迫症状，开展脊柱微创手术。目前大邑县人民医院没有配备椎间盘内窥镜系统，不具备开展脊柱微创手术的能力，现急需购置椎间盘内窥镜系统*套。

基本要求：

*、要求内窥镜头视向角≥**度，视场角≥**度，视向角和视场角越大，镜下的视野范围更广，可操作空间更大, 在内镜下观察硬膜囊或椎管等组织部分可以多方位进行观察，更容易识别，手术中定位更准确，另一方面视野范围大能避免频繁的转动镜体和工作套管观察，造成对周围软组织及神经根的挤压、损伤，还可缩短手术时间，提高手术安全性。

*、整体配套系统能满足椎板间入路及椎间孔入路，支持开展颈、胸、腰段椎间盘突出以及部分椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变的手术，满足更多临床病例使用，避免单独配置手术器械可能存在器械无法兼容造成手术无法正常开展的问题。

*、配套手术器械中具有至少三种可重复使用能高温高压消毒的带分级标记和刻度的环锯，避免人为估算，保证手术精确度；支持保护套管下的导杆漂移技术，便于保护邻近上关节突的神经，提高手术的安全性，降低术中损伤神经的风险。

*、成像效果为高清，氙灯冷光源亮度可调，输出光线柔和接近自然光，保证色彩还原，图像采集清晰有助于对病理部位的细致观察及治疗，避免误判，提高手术的精确度及安全性。

国产同类产品：

*、国产设备视向角≤**度、 视场角≤**度、清晰度为标清，相对而言内窥镜视野小且清晰度较差，会频繁的转动镜体和工作套管造成对周围软组织及神经根的挤压，容易损伤软体组织。 &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*、国产设备配套器械种类少，只能治疗腰椎间盘的椎间盘突出等原因引起的神经压迫症状，其他病例无法治疗，不能满足临床的治疗需求。

*、国产设备配套器械中无可高温高压消毒带分级标记、刻度的环锯，操控性能差，导致手术过程中断风险增高。不支持保护套管下的导杆漂移技术，容易损伤邻近上关节突的神经，造成其他症状。

*、国产设备成像系统成像效果为标清，摄像主机无白平衡记忆功能，有闪频，光色偏蓝与自然光差异大，图像失真度较高，对于病变部位的细则观察存在漏诊、误诊的风险。

进口同类产品：

*、进口设备内窥镜清晰度为高清，视向角≥**度 视场角≥**度,高清目镜及更大的视向角和视场角能保证镜下视野清晰及更大的操作空间,避免频繁的转动镜体和工作套管造成对周围软组织及神经根的挤压，避免损伤其他组织，有效缩短手术时间，提高手术安全性。

*、进口设备配套手术器械齐全，能满足椎板间入路及椎间孔入路，可开展颈、胸、腰段椎间盘突出以及部分椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变的手术，可满足目前临床所有病例使用。

*、进口设备配置的手术器械中有可高温高压消毒和带分级标记和刻度的环锯，并且支持保护套管下的导杆漂移技术，可以更好的保护临近上关节突的神经，提高手术的安全性。

*、进口设备的成像系统成像效果为高清，具有白平衡记忆功能，光源稳定无闪频，更接近自然光，色彩不失真，长时间观察眼睛不易疲劳，对于病变部位的细则观察更精确。

综上所述，由于采购单位工作需要，进口产品更能符合采购人开展医疗工作的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：张老师 &****;&****;&****;电话：***-********

财政部门联系人：吴老师 &****;电话：***-********