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一、采购人: 大邑县人民医院

二、拟采购进口产品名称: 持续血液净化系统（****）、纤维鼻咽喉镜

三、拟采购进口产品所属项目预算: ***.*万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

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五、专家论证意见：

（一）持续血液净化系统（****）

大邑县人民医院拟采购的持续血液净化系统（****）主要用于中毒、感染、肾功能严重不全等患者抢救和治疗，设备通过从体外输入大量的置换液，连续不断地将患者体内有害物质直接、快速清除，以提高危重病患者生存率。目前医院现有设备因老化无法使用，为了医院急救医疗工作的正常开展，现急需购置持续血液净化系统（****）*套。

基本要求：

*、具有漏血检测器并支持漏血重定标，在治疗过程中对滤出液进行重新定标，在确保滤出液无血红细胞滤出的情况下避免滤出液颜色过深而导致机器误判漏血从而无法进行治疗，对特殊疾病的患者，可做到精确的液体出入控制，及时反馈滤器的凝血情况；对于重症病人的救治而言，及时反馈滤器的凝血情况可以防止患者的血液丢失，避免病人低血压、休克甚至危及病人生命。

*、要求设备超滤功能精准，在置换液流量******/*、超滤率*****/*、****连续治疗**情况下，超滤误差均在±***以内，超滤误差越小，液体进出量更精准，对于病重患者在长时间的治疗过程中，可以确保液体置换平衡，保障治疗安全。

*、具有一体化称重系统，平衡稳重范围达到****，减少临床换袋的频率，减少治疗中断的时间；同时具有智能补偿功能，换袋操作导致的治疗中断时间，智能补偿均会在后续的治疗过程中会自动加大液体的超滤与补注，治疗效率高，可按时按需的达到临床需要的治疗结果，提高抢救的成功率。

国产同类产品：

*、国产设备具有漏血检测器但不具备漏血重定标，对特殊疾病造成的漏血容易出现误报警或者不报警，导致病人血液流失，降低抢救成功率。

*、国产设备在置换液流量******/*、超滤率*****/*、****连续治疗**情况下，超滤误差都超过***，对于病重患者在长时间的治疗过程中容易出现病人液体失衡从而导致死亡的风险。

*、国产设备无一体化称重与智能补偿，均采用分割计量称重，并且称重范围均在****-****，增加了换袋操作频率，延长了治疗中断时间。同时没有智能补偿功能，治疗中断的时间不能及时进行补偿，降低了抢救成功率。

进口同类产品：

*、进口设备具有漏血检测器，支持漏血重定标，避免特殊疾病造成的漏血误报警，防止患者的血液丢失，避免病人低血压、休克甚至危及病人生命。

*、进口设备在置换液流量******/*、超滤率*****/*、****连续治疗**情况下超滤误差均在±***以内，对于病重患者在长时间的治疗过程中确保病人液体平衡，保障治疗安全，降低死亡率。

*、进口设备采用一体化称重系统，平衡稳重范围可达到****，极大的减少了临床换袋的频率。同时具有智能补偿功能，换袋操作导致的治疗中断时间，智能补偿均会在后续的治疗过程中会自动加大液体的超滤与补注，治疗中断的时间极大减少且可以智能补偿，提高了抢救的成功率。

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（二）纤维鼻咽喉镜

大邑县人民医院拟采购的纤维鼻咽喉镜是医院耳鼻喉科用于耳鼻喉科疾病的诊断、治疗和教学，主要用于小儿鼻咽部、咽喉部及喉部进行检查和治疗，随着患者数量不断增加，现有纤维鼻咽喉镜不能满足需求，若出现意外情况医院无法正常开展该项诊疗工作，现急需采购纤维鼻咽喉镜*支。

基本要求：

*、先端插入部外径≤*.***，外径小更适用于小儿鼻咽部、咽喉部及喉部进行检查和治疗，可以降低不适感；具有不低于***瓦的高亮度氙灯，色温在*****以上，保证镜头观察清晰，色彩失真率小，视野清晰可有效提高检查和治疗的精确度，手术创伤小，有效降低患者痛苦，手术能达到更为精细的效果。

*、视野角≥**°，观察深度：*-****，先端弯曲度：上/下≥***°，视野范围更大，在一些稍偏位置的喉部出现较小的良性病变，如声带息肉、声带小结、声带囊肿等症状的时候能保证检查和治疗的精确度。

*、钳道内径≥*.***，钳道内径越大，能使用的治疗附件种类越多，还能进行钳取活检和异物等治疗手段，尤其对于牙关紧闭、张口困难、颈项粗短、舌体过高、咽反射敏感、会厌卷曲而间接喉镜检查困难者可根据实际情况使用适合的治疗附件，能满足更多临床病例需要。

国产同类产品：

*、国产产品先端部外径＞***，外径相对较粗，对于小儿来说插入困难，会增加不适感，增加检查及手术难度；光源为***瓦氙灯，色温小于*****，色彩失真明显，可能出现诊断误差。

*、国产产品视野角＜**°，观察深度：**-****，先端弯曲度：上/下＜***°，观察范围相对小，在一些稍偏位置的喉部较小的良性病变，如声带息肉、声带小结、声带囊肿等的手术中会增加操作难度，可能漏诊

*、国产产品钳道内径＜* **，部分治疗附件无法使用，部分病例无法及时检查和治疗，且会增加吸引时间，导致患者检查治疗时间增加，存在治疗风险。

进口同类产品：

*、进口产品插入部外径≤*.***，检查时插入更顺畅，痛苦小；配备***瓦高亮度氙灯，色温在*****以上，更接近自然光线，色彩真实，可有效提高检查及手术的精确度。

*、进口产品视野角≥**°，观察深度：*-****，先端弯曲度：上/下≥***°，观察范围广，可准确对疾病进行诊断和治疗，防止误诊、漏诊，特殊情况下的顺畅插入，保证急救病人所需的抢救时间。

*、进口产品钳道内径≥*.***，能使用的治疗附件种类更多，满足更多临床病例需要，吸引更加顺畅，可有效减少患者治疗时间。

综上所述，由于采购单位工作需要，进口产品符合采购人项目开展医疗工作的实际需求，该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：张老师 &****;&****;&****;电话：***-********

财政部门联系人：吴老师 &****;电话：***-********