菏泽市立医院西门子(飞龙)维保项目单一来源公示 一、采购人:菏泽市立医院地址:菏泽市曹州路号(菏泽市立医院) 联系方式:-(菏泽市立医院) 采购代理机构:海逸恒安项目管理有限公司地址:山东省济南市高新区县(区)舜华南路号汉峪金谷-- 联系方式: 二、采购项目名称:菏泽市立医院西门子(飞龙)维保项目 采购项目编号(采购计划编号): 三、拟采购的货物或者服务的说明:西门子(飞龙)维保 四、预算金额:.(万元) 五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:菏泽市立医院使用的的设备由西门子公司研发和生产,设备全部零配件也是西门子公司独家生产。该备件技术标准:只有西门子医疗有限公司才能保证备件规格的统一,符合原厂标准,能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展,尽可能减少故障风险,须由西门子医疗系统有限公司开展本院的售后维护工作。年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。系治疗类设备,用于心脏介入、神经介入或外周介入等手术。出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断服务,可以第一时间帮助医院排除大部分故障,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性,保障患者安全。鉴于该项目的设备维保服务只能从唯一的供应商处提供,符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定,因此我单位申请该项目维保服务从西门子医疗系统有....
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