医疗器械经营质量管理评估工作服务采购项目竞争性谈判公告

医疗器械经营质量管理评估工作服务采购项目竞争性谈判公告(项目编号：).采购条件参照有关法律法规的规定，医疗器械经营质量管理评估工作服务采购项目已经获得相关部门的批准，云南元大工程咨询有限责任公司受云南省药品监督管理局委托，对该项目进行谈判，竭诚欢迎具有完成该项目能力的潜在供应商参加谈判。.项目概况.项目名称：医疗器械经营质量管理评估工作服务采购项目。.服务期限：合同签订之日起年月日前完成所有评估工作服务内容。.预算金额：.万元。.项目内容：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，对我省重点医疗器械经营企业（大型零售连锁总部、需冷链贮存运输器械经营及集采配送企业）进行质量管理评估。.工作目标：通过开展医疗器械经营企业质量管理评估，进一步强化企业主体责任，规范医疗器械进货、贮存、运输等环节的管理，推进企业质量管理体系建设，提升经营质量安全监管实效，保障新修订《医疗器械经营质量管理规范》实施落实落细，促进我省医疗器械产业高质量发展。.供应商资格要求.具有独立承担民事责任的能力，提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，并具有与本采购项目相应的服务能力。.财务要求：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供年或年的财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表)，成立不满年的，提供自成立至今的财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表）。或提供自响应文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。.税收和社保要求：具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供年月至今任意个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。.信用要求：供应商应在“信用中国”网站(...)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法失信主体，以采购代理机构在谈判当天查询的结果为准。.其他要求..本项目不接受联合体谈判。..单位负责人为同一人或者....