医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目竞争性谈判公告

医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目竞争性谈判公告(项目编号：).采购条件参照有关法律法规的规定，医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目已经获得相关部门的批准，云南元大工程咨询有限责任公司受云南省药品监督管理局委托，对该项目进行谈判，竭诚欢迎具有完成该项目能力的潜在供应商参加谈判。.项目概况.项目名称：医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目。.服务期限：合同签订之日起年月日前完成所有评估工作服务内容。.预算金额：.万元。.项目内容：围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》，对医疗器械注册人、生产企业执行法律法规及生产质量管理情况进行评估。.工作目标：通过对我省重点医疗器械注册人、生产企业质量管理评估，聚焦第三类高风险及注册人委托生产，选树生产质量管理先进典型，引领带动我省医疗器械注册人、生产企业质量管理意识和管理水平的全面提升，促进医疗器械产业高质量发展。.供应商资格要求.具有独立承担民事责任的能力，提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，并具有与本采购项目相应的服务能力。.财务要求：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供年或年的财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表)，成立不满年的，提供自成立至今的财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表）。或提供自响应文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。.税收和社保要求：具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供年月至今任意个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。.信用要求：供应商应在“信用中国”网站(...)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法失信主体，以采购代理机构在谈判当天查询的结果为准。.其他要求..本项目不接受联合体谈判。..单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的谈判活动。.竞争....