沅陵县人民医院西门子排球管单一来源公示
公告日期: --
采购人的沅陵县人民医院西门子排球管拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：
一、采购人：沅陵县人民医院
二、项目名称：沅陵县人民医院西门子排球管
三、预算金额：万元
四、拟采购货物或者服务的说明：
序号
项目分类
品目名称
单位
数量
预算
-其他医疗设备
其他医疗设备
台
万元
四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址
、
名称：西门子医疗系统有限公司
、
地址：中国（上海）自由贸易实验区英伦路号五层室
五、
采购人采用单一来源采购方式的原因及说明：
、
西门子排机（型号：.）只能使用西门子原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。必须要通过国家食品监督管理局球管与整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子球管才能与我院排机（型号：.）匹配。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定，本项目采用单一来源采购方式。
、
西门子球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管。
、年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件拾整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成与发生变化，按此法要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件，只能从西门子公司或其授权代理商处购买此球管。
六、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见：
论证时间
年月日时分
论证地点
中新创达咨询有限公司评标室（沅陵县星程大厦单元楼）
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发布媒体:
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