北京鼎成肽源生物技术有限公司拟对以下项目进行公开招标,择优选取具有资质的法人单位进行合作,欢迎符合条件的单位踊跃参与,现将有关事宜公告如下:
一、项目概况
(一)项目名称:鼎成肽源年度采集技术服务
(二)项目编号:/---
(三)招标单位:北京鼎成肽源生物技术有限公司
(四)资金来源:企业自筹
(五)质量标准:共需不同规格的采集服务份。
本项目服务主要包括:协助招标方(鼎成肽源)进行伦理审查申请;协助招标方进行人类遗传资源提供者(以下称“受试者”)的招募及管理,提供符合伦理要求的“采集服务”,包括但不限于分离、制备、检测和运输等服务;协助安排受试者全套体检及病毒筛查;按招标方要求分装采集后细胞样本。 服务需满足以下要求:招标方指定采集的细胞样本分型;采集的细胞样本活率达到%以上;样本体积范围:-;无感染性病毒(需至少排除感染四项:乙型肝炎病毒,丙型肝炎病毒,人类免疫缺陷病毒,梅毒螺旋体);细胞样本中淋巴细胞比例不低于%,中性粒细胞比例不高于%;提供的细胞样本来自于单独的健康志愿者,不得是不同志愿者的混合样本;全程-℃冷链运输,有温控追溯,确保数据真实有效性;确保样本自采集后小时之内送达招标方,公休假日和法定节假日能送货。 (六)服务周期:自签订合同之日起一年。 (七)招标范围:本项目为北京鼎成肽源生物技术有限公司年度采集技术服务,约采集份细胞样本。 二、投标单位资格条件 (一)投标单位具备技术服务、技术开发、技术咨询和技术推广服务等经营范围,需提供合法有效的营业执照(三证合一)复印件,投标单位注册成立时间不低于年。 (二)授权委托书、法定代表人(负责人)及被授权人身份证复印件(附件)。 (三)专业资质: .生物安全合规:需通过二级生物安全实验室(-)备案。 .设备与平台资质:采集操作使用的单采机需具备国家药品监督管理局()核发的医疗器械注册证,提供设备注册证、生产许可证及有效期内的校准报告。提供近年至少三批次产品小时运输稳定性研究报告。 .伦理与合规文件:需提供采集....
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