关节韧带数字体查仪单一来源公示 (-()-) 根据军队采购规定和上级通知要求,现对关节韧带数字体查仪进行单一来源公示: 一、项目名称 项目名称:关节韧带数字体查仪。 二、项目编号 项目编号:-()-。 三、最高限价 最高限价:万元。 四、品牌型号及理由 品牌:上海逸动,(代理供应商:重庆医药集团药特分有限责任公司); 具体理由: 用于测量关节位移量及压力值,绘制压力-位移曲线为关节稳定性评估提供辅助参考;用于射线摄影成像中对患者的支撑。 经在国家医疗器械监督管理局查询关键词&;关节韧带数字体查仪&;&;韧带数字体查仪&;仅有一家产品具有医疗器械注册证;同时,上海逸动医学科技有限公司提供&;关节韧带数字体查仪唯一性说明&;明确表示&;。经过查询搜索国外同类功能产品的结果汇总,有一款美 国生产的/膝关节稳定度测试仪,但是该产品目前已经停产。还有一款德 国生产的应力装置,该应力装置目前并未进入中国销售。因此,同时能够满足临床关节韧带松弛度测量以及辅助关节应力位光片拍摄这个需求的医疗器械产品,目前仅有上海逸动医学科技有限公司研发生产的关节韧带数字体查仪这一款唯一的产品&; 综上所述,通过调研目前只此一家,建议单一来源采购。 参数配置需求 产品用途及使用范围 用于测量关节位移量及压力值,绘制压力-位移曲线为关节稳定性评估提供辅助参考;用于射线摄影成像中对患者的支撑。 安装场地 无要求 使用环境 环境温度:-℃~+℃相对湿度:%~%; 大气压力:~。无腐蚀气体和通风良好的环境。 采购方式 单一来源采购 技术参数要求 .压力精度允差:&; .压力测量范围:- ★.位移精度允差:&;.,支撑杆横向调节范围: .位移测量范围:- .压力-位移的采样频率: .最大推进距离: ..限位托纵向调节范围: ▲.最大数据存储量....
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