一、项目信息
采购人:兴仁市人民医院
项目名称:兴仁市人民医院西门子球管单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:西门子球管数量:预算金额(元):单位:套货物或服务的说明:西门子原装进口血管机配套的核心部件“球管”
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):
采用单一来源采购方式的原因及说明:、球管为高值易损部件(属二类医疗器械),并非独立可用设备,必须通过国家食品药品监督管理局对球管与整机的匹配性检测并合格后方可投入使用,以确保设备运行的安全性、高效性及图像质量。;、本设备仅可配套使用西门子原厂生产的球管,当前市场上无其他品牌或型号的球管可实现替代,更换亦需遵循统一的规格标准。 、根据年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”设备在使用及维修过程中,常需更换零配件,部分关键部件作为整机重要结构组成,均随整机注册。如使用非原厂球管,会导致整机结构及组成发生变更,需重新注册,由于西门子公司不对非原厂球管引起的变更进行注册,故本设备必须使用原厂球管。
二、拟定供应商信息
名称:贵州诺施加医疗科技有限公司
地址:贵州省贵阳市南明区沙冲路街道办事处大理石路大理小区第组团幢单元层号
三、公示期限
年月日至年月日
四、其他补充事宜
五、联系方式
.采购人信息
联 系 人:唐维杰
联系电话:-
联系地址:贵州省兴仁市城南街道兴仁大道东侧
.财政部门
联 系 人:黄昌富
联系电话:
联系地址:兴仁市城关镇民主....
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