采购公告 公告编号: 一、采购项目基本情况 采购人:华润双鹤药业股份有限公司 采购项目编号: 采购项目名称:年华润双鹤工业园事业部格列喹酮片()空腹药代动力学研究技术委托服务采购项目 采购内容或范围:公司根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》(年第号)等法规的要求,对本公司提供的格列喹酮片()提供空腹药代动力学研究研究技术委托服务。 二、供应商资格要求 . 资格要求:.公司资质证明.公司简介.法定代表人身份证明.授权委托书.廉洁合规承诺书.推荐临床试验中心、生物检测分析实验室、数据管理统计分析单位(各推荐至少两家).近五年(..至..)承担的或期项目细则.近五年(..至..)承担过或正在承担的格列喹酮片()或其他同类/同成分药物临床试验运营项目的项目经验证明材料(如有,至少包括合同封面及签署页等).近三年(、、)每年的收入总额.供应商资格自评以上资质均需加盖公章。 . 一票否决项:不符合一票否决的供应商进入正式述标环节。 )近年(..至..)在临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单,或其他原因被药监部门通报过)与我司既往项目招投标中,曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为)与我司既往项目合作过程中,发现试验所获得的资料存在真实性、完整性或规范性的重大问题)与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼、纠纷或履约较差的情况等)具有外资背景(包括系统及服务器等),需走遗传办申报程序)资格后审文件中未提交近三年的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商)不接受我方授权代表在预审阶段对已提交的文件及资料中不明事项进行进一步的调查,或不能及时按要求提交澄清资料进行调查)尚未完成项目交付与我司首度合作的项目)供应商为联合体投标)近年(..-..)承担的项目(预试验+正式试验)数量<项。)未提供附件一廉洁合规承诺书或提供了廉洁合规承诺书但未签字盖章....
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